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他汀類藥物
目前最有效的降脂藥物
他汀類藥物，即3-羥基-3甲基戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制藥，是目前最有效的降脂藥物，不僅能強效地降低總膽固醇（TC）和低密度脂蛋白（LDL），而且能一定程度上降低三酰甘油(TG)，還能升高高密度脂蛋白(HDL)，所以他汀類藥物也可以稱為較全面的調脂藥。他汀類藥物的作用機制是通過競爭性抑制內源性膽固醇合成限速酶HMG-CoA還原酶，阻斷細胞內羥甲戊酸代謝途徑，使細胞內膽固醇合成減少，從而反饋性刺激細胞膜表面低密度脂蛋白（LDL）受體數(shù)量和活性增加，使血清膽固醇清除增加、水平降低臨床上主要用于降低膽固醇尤其是低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-C)，治療動脈粥樣硬化，現(xiàn)已成為冠心病預防和治療的最有效藥物。近年來，研究發(fā)現(xiàn)他汀類藥物具有多方面非降脂作用，其中包括抑制動脈粥樣硬化與血栓形成，還具有緩解器官移植后的排異反應、治療骨質疏松癥、抗腫瘤、抗老年癡呆等多種作用。
基本信息
| 中文名 | 他汀類藥物 |
| 外文名 | statins |
| 作用 | |
| 副作用 | 有 |
藥理作用
適用范圍
不良反應
- 他汀類藥物的常見不良反應與用藥劑量密切相關，主要需要警惕肌病和肝臟不良反應，其他還有胃腸反應、皮膚潮紅、頭痛等。
- 他汀相關性肌病臨床表現(xiàn)包括肌痛、肌炎和橫紋肌溶解。出現(xiàn)肌炎及嚴重橫紋肌溶解的病例是比較罕見的，且多發(fā)生在合并多種疾病和（或）聯(lián)合使用多種藥物的患者。橫紋肌溶解常表現(xiàn)為CK（磷酸激酶）顯著升高（高于正常值上限10倍以上），可能伴有血肌酐升高，且常伴有肌球蛋白尿和肌球蛋白血癥，并可引起急性腎衰竭。
注意事項
- 禁用于活動性肝病或原因不明的轉氨酶持續(xù)升高。用藥期間應定期監(jiān)測肝功能。如果ALT或AST持續(xù)升高超過正常值上限3倍以上，建議減低用藥劑量或停止用藥。禁用于孕婦和哺乳期婦女。用藥過程總出現(xiàn)肌痛、乏力或不能解釋的疲勞，應及時停藥，并去醫(yī)院做必要的檢查。本類藥物不宜與心血管類藥物中的華法林、維拉帕米、氯吡格雷、地高辛、吉非羅齊等貝特類降脂藥、胺碘酮等藥物同用。如果必須服用，應聽取醫(yī)生建議，將他汀類藥物減量并密切監(jiān)測不良反應。對于高齡老年患者，治療過程中，須遵循個體化防治原則，根據(jù)需要在密切監(jiān)測肝酶與肌酸激酶的情況下，更為謹慎地調整劑量。
他汀類藥品說明書修訂
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于修訂他汀類藥品說明書的通知，食藥監(jiān)辦藥化管〔2013〕90號：
一、在【不良反應】項下適當位置增加以下內容：
2.上市后經(jīng)驗：他汀類藥品的國外上市后監(jiān)測中有罕見的認知障礙的報道，表現(xiàn)為記憶力喪失、記憶力下降、思維混亂等，多為非嚴重、可逆性反應，一般停藥后即可恢復。
二、【藥物相互作用】項的修訂要求
藥品生產企業(yè)應主動對本企業(yè)藥品說明書中藥物相互作用部分的內容進行審查，參照《警惕他汀類藥品血糖異常不良反應及與HIV蛋白酶抑制劑的相互作用》（《藥品不良反應信息通報》2012年11月第51期）以及國內外相關研究和說明書情況，對【藥物相互作用】項進行補充或修訂，必要時開展相關研究工作。
參考資料
[1]
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于修訂他汀類藥品說明書的通知 · 國家藥品監(jiān)督管理局[引用日期2021-12-01]
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